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      第四針疫苗來了!誰可以打?怎樣打?一文說清

       春雨醫生 2022-12-16 發表于北京

      Saying:

      第四針來了?。?!12月14日,國家衛健委官網發布《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》。其中提到,現階段,可在第一劑次加強免疫接種基礎上,在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。

      圖源:衛健委官網截圖

      什么時候可以打第四針?

      時間間隔:

      根據國內外真實世界研究和臨床試驗數據,結合我國疫苗接種實際,第二劑次加強免疫與第一劑次加強免疫時間間隔為6個月以上。

      第四針疫苗怎么選?

      以下九種組合都安全有效:根據疫苗研發工作進展,所有批準附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強免疫。優先考慮序貫加強免疫接種,或采用含奧密克戎毒株或對奧密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進行第二劑次加強免疫接種,有關組合如下:

      1. 3劑滅活疫苗+1劑康希諾肌注式重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體);

      2. 3劑滅活疫苗+1劑智飛龍科馬重組新冠病毒疫苗(CHO細胞);

      3. 3劑滅活疫苗+1劑康希諾吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體);

      4. 3劑滅活疫苗+1劑珠海麗珠重組新冠病毒融合蛋白(CHO細胞)疫苗;

      5. 2劑康希諾肌注式腺病毒載體疫苗+1劑康希諾吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體);

      6. 3劑滅活疫苗+1劑成都威斯克重組新冠病毒疫苗(sf9細胞);

      7. 3劑滅活疫苗+1劑北京萬泰鼻噴流感病毒載體新冠病毒疫苗;

      8. 3劑滅活疫苗+1劑浙江三葉草重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗(CHO細胞);

      9. 3劑滅活疫苗+1劑神州細胞重組新冠病毒2價S三聚體蛋白疫苗。

      只要接種加強針, 對重癥、死亡的保護效果都非常顯著,預期對感染也有一定保護效果。

      那么,這九種組合中提到的吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)和鼻噴流感病毒載體新冠病毒疫苗是什么呢?

      吸入式疫苗的吸入是指什么?

      “吸入式”新冠疫苗為 5 型腺病毒載體疫苗。這類疫苗本來也是需要“打”(肌肉注射)的疫苗。而“吸入式疫苗”通過創新給藥方式,將疫苗的有效成分霧化成微小液滴,并且將固定濃度裝入杯中,通過“口腔吸入呼吸道”的方式接種。

      與肌肉注射版本相比,“吸入式”版本只是更改了給藥途徑,制劑配方相同,并且完成接種所需要的劑量僅為肌肉注射版的 20%。

      除了在接種形式上與肌注式新冠疫苗不同,另外一點顯著區別是:它能誘導強大的黏膜免疫。由于霧化吸入疫苗接種后,疫苗是直接進入呼吸道,其誘導的lgA抗體分布于鼻腔、咽喉、肺部等位置的黏膜,因此可誘導黏膜免疫、細胞免疫和體液免疫三重保護,可以更好地抵御新冠等呼吸道傳播病毒的感染。

      吸入式疫苗的效果如何?


      前文說了吸入式疫苗的給藥量僅為肌肉注射版的20%,不少朋友就會擔心給藥量減少了,那保護效果會變差嗎?

      答案是:不會,至少短期內不會。

      根據去年九月份公布的全球首個滅活+霧化吸入式腺病毒載體疫苗臨床試驗結果。這次的臨床試驗一共招募了420名志愿者,他們在3~9月前已經完成2劑滅活疫苗的接種,在第3次加強疫苗接種的時候,他們以140人為一組,被分為了三組,分別接種不同的疫苗:

      • 第一組:0.1mL腺病毒載體疫苗組(低劑量霧化吸入)

      • 第二組:0.2mL腺病毒載體疫苗組(高劑量霧化吸入)

      • 第三組:0.5mL滅活疫苗(肌肉注射)

      根據報告的初步結果顯示:霧化吸入式腺病毒載體疫苗用于異源序貫接種時,安全性和免疫原性良好。


      而上海公共衛生臨床中心轉化醫學研究院院長、疫苗專家徐建青教授以及中國科學院院士陳凱先教授也驗證了這個說法,在接受《第一財經》采訪時兩位專家表示,不同于旨在誘發體液免疫應答的肌肉注射式接種,霧化吸入式加強接種的主要作用是建立起黏膜免疫,從而抑制病毒在呼吸道黏膜表面的感染和入侵。因此,吸入式接種可以作為一種短期內高效的加強免疫的途徑。

      鼻噴流感病毒載體新冠病毒疫苗是什么?

      此次批準的鼻噴疫苗,屬于以流感病毒為載體的新冠病毒疫苗。這款疫苗將新冠病毒的刺突蛋白(病毒通過該蛋白進入人體細胞)基因片段插入到毒性已經減弱、不會致病的流感病毒中而制成。

      Q

      為什么是用流感病毒做載體?

      事實上,新冠病毒和流感病毒都屬于冠狀病毒,我們的鼻腔黏膜中也存在著對病毒易感的細胞。

      因此,這種鼻噴疫苗模擬病毒的自然感染,以“安全的”流感病毒作為載體,從而在人體呼吸道(鼻腔)形成預防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障。

      以下6種人不適合

      鼻噴流感病毒載體新冠病毒疫苗

      • 對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者,或以前接種同類疫苗時出現過敏者;

      • 既往發生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等);

      • 患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);

      • 正在發熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發作期,或未控制的嚴重慢性病患者;

      • 妊娠期婦女;

      • 正處于備孕期間的夫妻雙方。

      鼻噴新冠疫苗接種后注意事項

      • 疫苗接種后4小時內避免喝過熱的湯、水;

      • 疫苗接種后4小時內不吸煙;

      • 疫苗接種當天洗澡應避免水溫度過高,洗浴時間過長;

      • 疫苗接種當天,盡可能減少鼻腔刺激,避免擤鼻涕和打噴嚏;

      • 接種后5天內盡量避免使用奧司他韋、扎那米韋、金剛烷胺和金剛乙胺等抗流感病毒活性藥物,或其他吸入劑和鼻噴劑。

      鼻噴新冠病毒疫苗的效果如何?

      據香港大學公共衛生學院副教授朱華晨表示,“相比于肌注類疫苗,鼻噴式疫苗誘發的黏膜和細胞免疫效果更好,但刺激機體產生的血清抗體滴度弱一些?!辈贿^隨后朱華晨教授指出,現今的奧密克戎感染大多引發的都是上呼吸道感染,鼻噴式疫苗可以將病毒復制直接阻斷在鼻腔,且接種后24小時就能看到保護效果。

      目前的研究表明,鼻噴疫苗對奧密克戎變異株感染導致的新冠病毒?。–OVID-19)具有良好保護效果。鼻噴疫苗的三期臨床試驗,是全球第一個黏膜免疫新冠疫苗的隨機對照保護效力試驗,在菲律賓、南非、越南和哥倫比亞等國納入了31038名18~91歲志愿者。

      志愿者中包括參與基礎免疫的群體(即沒有接種過其他疫苗,直接接種鼻噴疫苗),也包括參與序貫加強免疫的群體(俗稱“加強針”)。

      • 對既往無其它新冠疫苗免疫史人群的保護效果:

      • 對癥狀較明顯病例(具有3個及以上新冠相關癥狀)的保護效力為67%;

      • 對包括僅有輕微癥狀者在內的所有癥狀性感染的保護效力(即保護接種者不被感染或感染后無癥狀表現)為55%;

      老年人是感染新冠病毒后更易發展為重癥,更需要獲得重點的照護。鼻噴疫苗的臨床試驗也表明:針對60歲以上人群的保護效力,不弱于18~59歲人群。

      現階段,可在第一劑次加強免疫接種基礎上,在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。那么,關于老年人接種疫苗你或許還想了解:

      哪些老年人不能或需要暫緩接種疫苗?



      (1)  在既往接種疫苗有過嚴重的過敏反應

      不同疫苗中有一些相同的成分,這些成分新冠疫苗中也可能含有。既往接種疫苗時發生過嚴重過敏反應,如過敏性休克、喉頭水腫,不建議接種新冠疫苗。

      除此之外的其他過敏,不管是藥物過敏,還是食物過敏,只要不在急性期內,都可以接種。

      (2)  因感染性疾病處于急性發熱期

      急性感染性疾病處于發熱階段,應當暫緩接種新冠疫苗。不管是什么疾病引起的,只要發燒,就不建議在此期間接種。程度比較嚴重的急性疾病,即便沒有發燒,最好也暫時觀察一下,等病好了再接種。

      (3)  在慢性病的急性發作期

      嚴重的慢性疾病處于急性發作期,如正在進行化療的腫瘤患者、出現高血壓危象的患者、冠心病患者心梗發作、自身免疫性神經系統疾病處于進展期、癲癇患者處于發作期,以及患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統疾病者,這些人群都不宜即時接種新冠疫苗。

      穩定的慢性病,如藥物控制良好的高血壓、糖尿病、甲狀腺疾病等患者都可以接種新冠疫苗。

      免疫功能受損人群,如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者,需在醫生指導下評估是否可接種。

      (4)  處于生命的終末期

      因嚴重慢性疾病生命已進入終末階段,不需要接種新冠疫苗。

      老年人只要沒有這四大類「禁忌」,就最好及時接種新冠疫苗及加強針。如身體狀況復雜,可咨詢醫生確定能否接種。

      另外,這 4 類人依然要做好新冠肺炎的防護。勤洗手、盡量不要去疫情風險高的地區、去人員密集的地方戴口罩,還是能大大減少感染概率。

      長期居家的老年人也需要打疫苗嗎?

      需要。奧密克戎變異株傳染性強,即使親人是無癥狀感染者,一旦回到家里探望老人,也很可能會把病毒傳染給老人。

      80 歲以上老人打疫苗管用嗎?

      有用。80 歲以上老年人感染新冠病毒后,如果不打疫苗,死亡風險大概是14.7%,接種一劑疫苗,死亡風險降到7.16%,如果接種三劑疫苗,死亡風險就降到了1.5%。

      最后,希望所有的老年朋友們都保護好自己,遠離病毒。畢竟家有一老,如有一寶~

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      參考文獻:

      [1] 國家衛生健康委疾控局,中國疾病預防控制中心. 新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)[EB/OL]. /jkj/s5899tg/202104/1619f941de034452a4b9bcaf307afd79/files/d1e24d944218436d958547240af5fd07.pdf, 2021-04.

      [2] 錢童心. 康希諾研究稱吸入式疫苗異源加強可有效中和奧密克戎毒株[EB/OL]. 第一財經. https://m.yicai.com/news/101347478.html, 2022-03-14.

      [3] Zhang, Z., Wu, S., Liu, Y., Li, K., Fan, P., Song, X., ... & Chen, W. (2022). Aerosolized Ad5-nCoV booster vaccination elicited potent immune response against the SARS-CoV-2 Omicron variant after inactivated COVID-19 vaccine priming. medRxiv.

      [4]北京萬泰生物藥業股份有限公司關于鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗Ⅲ期臨床試驗獲得關鍵性數據的提示性公告http://notice.10jqka.com.cn/api/pdf/28a8f45d356a8a50.pdf

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